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探析上海市臨床資源發展現狀

發布日期:2019-12-12 瀏覽次數:0

來源: 火石創造 

上海市臨床資源總體較為豐富,臨床試驗承載能力國內領先,承接臨床試驗主要以腫瘤、泌尿生殖系統、內分泌和代謝系統疾病為主。國內細胞治療創新高地建設初具規模。

上海市臨床資源分析

1. 臨床試驗承載能力

根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據顯示,2013年—2019年9月,上海市GCP機構達到53家,共登記開展臨床試驗2713項(不含生物等效性試驗)。截至2019年10月,經國家藥品監督管理局認定,上海市共新增6家藥物臨床試驗機構,分別為上海市楊浦區市東醫院、上海市寶山區羅店醫院、上海國際醫學中心、上海市松江區中心醫院、上海愛爾眼科醫院和上海市第四人民醫院。目前,上海市藥物臨床試驗機構達59家。

臨床試驗承載機構方面,截至2019年9月,上海市開展的2713項臨床試驗共涉及53家臨床試驗機構,其中復旦大學附屬中山醫院(458項)、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院(457項)、復旦大學附屬腫瘤醫院(457項)和上海市公共衛生臨床中心(310項)是臨床試驗承接主力軍,但其臨床試驗承載數量與國內領先機構—如四川大學華西醫院(1053項)、吉林大學第一醫院(983項)、北京協和醫院(770項)存在差距。

圖1 上海市GCP機構承接臨床試驗情況

數據來源:中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

2. 臨床試驗覆蓋疾病領域

上海市承接臨床試驗主要以腫瘤、內分泌和代謝系統、泌尿生殖系統、消化系統為主。目前上海市臨床試驗機構開展的各項臨床試驗中,適應癥為腫瘤最多(877項),其次是泌尿生殖系統疾病(285項)、內分泌和代謝系統疾病(272項),這三大類疾病合計占絕臨床試驗總量的52.9%,相關臨床試驗機構在腫瘤、感染性疾病、內分泌和代謝系統疾病等方面已形成一定的積累與優勢。

圖2 上海市臨床試驗機構開展的臨床試驗主要疾病分布

3. 臨床資源服務企業情況

在服務本地企業方面,2013年—2019年9月,上海市藥物臨床試驗機構開展的2713項臨床試驗中,服務于本地企業有781項,占28.8%(其中本地GCP機構作為組長單位的臨床試驗為394項),還有較大的提升空間。另外,在上海市開展臨床試驗的企業,除上海本地企業外,江蘇省、北京市的企業居多。

圖3 在上海市開展臨床試驗的企業分布(部分)

數據來源:中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

上海市細胞治療優勢分析

在浦東新區,國內細胞治療創新高地建設初具規模。上海目前在細胞治療研發資源及創新能力上居國家前列。

1. 產業基礎優勢

在CAR-T細胞治療領域,聚集了諾華、藥明巨諾、恒潤達生、優卡迪等細胞治療產業鏈企業超過50家,截至2019年2月,全國15個CAR-T臨床試驗批件中浦東占據9家。2018年10月25日,浦東新區企業上海恒潤達生國內首個CAR-T細胞治療新藥臨床試驗正式啟動。

2. 臨床資源方面

上海明聚生物、科濟生物CAR-T細胞臨床試驗分別由浦東新區醫療機構上海市東方醫院和上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院承辦。另外,上海市東方醫院早在2012年就成立了干細胞工程轉化醫院中心,目前已有以裴鋼院士領銜的200余位干細胞領域優秀人才。浦東可依托產業、臨床資源等優勢,打造國內乃至國際細胞治療領域產業高地。

小結

綜上所述,上海市上海市臨床資源總體較為豐富,臨床試驗承載能力國內領先,單個臨床試驗機構研究實力仍有待提升,承接臨床試驗主要以腫瘤、泌尿生殖系統疾病、內分泌和代謝系統為主。在浦東,國內細胞治療創新高地建設初具規模,目前在細胞治療研發資源及創新能力上居國家前列,在產業基礎和臨床資源上具有明顯優勢。

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